生物安全法立法進(jìn)入“快車道”
新冠肺炎疫情防控期間，生物安全法和生物安全話題引起公眾關(guān)注。
2019年10月，生物安全法草案首次提請(qǐng)十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十四次會(huì)議審議。這為生物安全法立法拉開正式的序幕。
什么是生物安全？為何要立法保護(hù)生物安全？怎樣構(gòu)建科學(xué)的生物安全法律法規(guī)體系？紅星新聞?dòng)浾呓站蜕鲜鰡栴}采訪多位專家。
“生物安全細(xì)化到具體事例，如這次的新冠病毒肺炎疫情，可能給我們帶來切身威脅和影響�！薄獜�(fù)旦大學(xué)復(fù)旦發(fā)展研究院專職研究人員李琴博士
“從國(guó)家安全的戰(zhàn)略高度制定生物安全法，加快構(gòu)建國(guó)家生物安全法律法規(guī)體系和制度保障體系，已成為迫切之需。”——中國(guó)法學(xué)會(huì)環(huán)境資源法學(xué)研究會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、中國(guó)政法大學(xué)環(huán)境資源法研究所所長(zhǎng)于文軒
“這次中國(guó)生物安全立法，一定要宣布中國(guó)本土的物種或遺傳資源都具有國(guó)家主權(quán)的意義，一定要認(rèn)真借鑒國(guó)際社會(huì)有關(guān)《生物多樣性公約》的經(jīng)驗(yàn)，將國(guó)際上的先進(jìn)理念和制度引進(jìn)來。因?yàn)閲?guó)際立法經(jīng)驗(yàn)往往都是人類智慧的結(jié)晶�！薄腥A環(huán)保聯(lián)合會(huì)副主席、原環(huán)境保護(hù)部總工程師楊朝飛
【新冠肺炎疫情爆發(fā)，進(jìn)一步凸顯保障生物安全的重要性】
2月14日，中央全面深化改革委員會(huì)第十二次會(huì)議召開。會(huì)議明確，要從保護(hù)人民健康、保障國(guó)家安全、維護(hù)國(guó)家長(zhǎng)治久安的高度，把生物安全納入國(guó)家安全體系。要盡快推動(dòng)出臺(tái)生物安全法，加快構(gòu)建國(guó)家生物安全法律法規(guī)體系、制度保障體系。
復(fù)旦大學(xué)復(fù)旦發(fā)展研究院專職研究人員李琴博士告訴紅星新聞?dòng)浾�，她注意到，在我�?guó)抗擊新冠肺炎疫情重大戰(zhàn)“疫”中，生物安全成為國(guó)內(nèi)外輿論熱點(diǎn)之一。
“習(xí)近平總書記強(qiáng)調(diào)，要把生物安全納入國(guó)家安全體系，系統(tǒng)規(guī)劃國(guó)家生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控和治理體系建設(shè)，這是向國(guó)際社會(huì)明確，生物安全將在中國(guó)作為國(guó)家安全的構(gòu)成要素之一，中國(guó)將要構(gòu)建一個(gè)生物安全領(lǐng)域包括法律、法規(guī)、規(guī)章、制度的完整體系�！�
李琴說，國(guó)際社會(huì)對(duì)生物安全領(lǐng)域的重要性早有認(rèn)識(shí)，相關(guān)的國(guó)際公約數(shù)目很多。如聯(lián)合國(guó)的《生物多樣性公約》及相關(guān)的3部議定書；《禁止生物武器公約》、《國(guó)際植物保護(hù)公約》和《國(guó)際衛(wèi)生條例（2005）》等，這些在架起生物安全的全球防線發(fā)揮了非常重要的作用。
“我深信，《生物安全法》將上升為我國(guó)法律體系的一個(gè)基本法，因?yàn)樯锇踩玛P(guān)保護(hù)人民健康、保障國(guó)家安全、維護(hù)國(guó)家長(zhǎng)久治安。”李琴說。
中國(guó)法學(xué)會(huì)環(huán)境資源法學(xué)研究會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、中國(guó)政法大學(xué)環(huán)境資源法研究所所長(zhǎng)于文軒同樣認(rèn)為，此次新冠肺炎疫情的爆發(fā)，進(jìn)一步凸顯了保障生物安全的重要性。
于文軒表示，從國(guó)家安全的戰(zhàn)略高度制定生物安全法，加快構(gòu)建國(guó)家生物安全法律法規(guī)體系和制度保障體系，不僅有利于生物技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展、保障社會(huì)經(jīng)濟(jì)安全，而且對(duì)于保護(hù)人體健康和生態(tài)環(huán)境、推進(jìn)生態(tài)文明建設(shè)也具有非常重大的意義。
【上世紀(jì)90年代著手研究立法，生物安全立法進(jìn)程已進(jìn)入“快車道”】
“生物安全”一詞，對(duì)許多老百姓來說，或許有些陌生。而李琴說，與生物安全直接相關(guān)的詞，大家并不陌生。
她舉例，如轉(zhuǎn)基因生物安全、突發(fā)傳染病防控、食品安全、外來物種入侵、生物多樣性資源等等。“生物作為一種環(huán)境因子，可能對(duì)人類、經(jīng)濟(jì)社會(huì)帶來深刻的影響。”
對(duì)于“生物安全”的準(zhǔn)確概念，李琴解釋，生物安全有狹義和廣義兩種理解，狹義的理解一般是講，現(xiàn)代生物技術(shù)的研究、開發(fā)、應(yīng)用以及轉(zhuǎn)基因生物的跨過越境轉(zhuǎn)移可能對(duì)生物多樣性、生態(tài)環(huán)境和人類健康產(chǎn)生潛在的不利影響。廣義的理解則是指，與生物有關(guān)的各種因素對(duì)社會(huì)、經(jīng)濟(jì)、人類健康及生態(tài)系統(tǒng)所產(chǎn)生的危害或潛在風(fēng)險(xiǎn)。
于文軒同樣提到，“生物安全”有廣義和狹義之分。我國(guó)目前正在進(jìn)行的生物安全立法，采用的調(diào)整范圍大致相當(dāng)于廣義的“生物安全”觀念。
于文軒告訴紅星新聞?dòng)浾撸F(xiàn)代生物技術(shù)具有顯著的“雙刃劍”特征，一方面為人類帶來了巨大的惠益，另一方面也引發(fā)了日益嚴(yán)峻的生物安全問題。為此，我國(guó)從20世紀(jì)90年代就開始著手研究制定綜合性生物安全立法。
“經(jīng)過20多年的努力，目前立法進(jìn)程已經(jīng)進(jìn)入 ‘快車道’�！庇谖能幗榻B，2019年10月，生物安全法草案首次提請(qǐng)十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十四次會(huì)議審議。出臺(tái)綜合性的《生物安全法》，已成為迫切之需。
【防控重大新發(fā)突發(fā)傳染病 要將生物安全法列為基本法】
于文軒介紹，從目前的公開資料看，“保護(hù)生物多樣性”是我國(guó)擬制定生物安全法的重要調(diào)整范圍。根據(jù)1992年《聯(lián)合國(guó)生物多樣性公約》給出的定義，生物多樣性是指“所有來源的活的生物體中的變異性，這些來源除其他外包括陸地、海洋和其他水生生態(tài)系統(tǒng)及其所構(gòu)成的生態(tài)綜合體”，包括遺傳多樣性、物種多樣性、生態(tài)系統(tǒng)多樣性等三個(gè)方面。
于文軒說，公開資料顯示，擬制定的生物安全法的規(guī)制內(nèi)容包括：防控重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動(dòng)植物疫情；研究、開發(fā)、應(yīng)用生物技術(shù)；保障實(shí)驗(yàn)室生物安全；保障我國(guó)生物資源和人類遺傳資源的安全；防范外來物種入侵與保護(hù)生物多樣性；應(yīng)對(duì)微生物耐藥；防范生物恐怖襲擊；防御生物武器威脅。
在初次審議草案的進(jìn)一步修改完善方面，李琴認(rèn)為，立法中要堅(jiān)持廣義的生物安全概念，與生物有關(guān)的各種因素對(duì)社會(huì)、經(jīng)濟(jì)、人類健康及生態(tài)系統(tǒng)所產(chǎn)生的危害或潛在風(fēng)險(xiǎn)，要全面考慮。立法過程中，不僅要有法學(xué)家，還要有更多的自然科學(xué)家和戰(zhàn)略科學(xué)家參與。
另外，是要將生物安全法列為基本法。“目前我國(guó)與生物安全有關(guān)的法律、法規(guī)和規(guī)章大概有12個(gè)方面的87條，數(shù)量并不少�！崩钋僬f，這次生物安全立法，一定要解決這些法律法規(guī)在實(shí)施過程中存在的協(xié)調(diào)難、立法空白和沖突等問題。它應(yīng)是一部我國(guó)生物安全最高層面的基礎(chǔ)性、系統(tǒng)性、綜合性和統(tǒng)領(lǐng)性的法律。
于文軒告訴記者，目前已有不少國(guó)家陸續(xù)制定了有關(guān)生物安全管理的的立法和技術(shù)指南。我國(guó)生物安全立法應(yīng)主要借鑒歐盟國(guó)家的成熟經(jīng)驗(yàn)，特別是將風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則貫徹其中。
【物種或遺傳資源具有國(guó)家主權(quán)意義】
中華環(huán)保聯(lián)合會(huì)副主席、原環(huán)境保護(hù)部總工程師楊朝飛告訴紅星新聞?dòng)浾撸?/span>1993至2004年間，他擔(dān)任原國(guó)家環(huán)�？偩肿匀簧鷳B(tài)司司長(zhǎng)，經(jīng)歷了中國(guó)參與國(guó)際《生物多樣性公約》《生物安全議定書》的早期談判、簽約和履行公約的10多年的過程。他曾想在國(guó)家生物多樣性保護(hù)立法或生物安全立法方面做些推動(dòng)工作，但當(dāng)初就是否立法爭(zhēng)論比較大。
“目前，《生物安全法》立法非常重要，也非常緊迫” 。楊朝飛建議，首先要明確《生物安全法》的合理邊界。第一個(gè)層次的生物安全邊界應(yīng)當(dāng)包括國(guó)防方面的安全、衛(wèi)生保健方面的安全和環(huán)保與生態(tài)方面的安全三個(gè)部分；第二個(gè)層次即環(huán)保與生態(tài)方面的安全邊界應(yīng)當(dāng)包括生態(tài)系統(tǒng)安全、物種保護(hù)安全和遺傳基因方面的安全；第三個(gè)層面的生物安全應(yīng)當(dāng)包括基因技術(shù)開發(fā)與利用的安全、防治外來物種入侵和遺傳資源實(shí)現(xiàn)合理的公平的惠益共享�！渡锇踩ā窇�(yīng)當(dāng)兼顧各個(gè)方面的需求，因?yàn)檫z漏了哪些方面的內(nèi)容都會(huì)對(duì)這些工作產(chǎn)生不利影響；同時(shí)結(jié)合當(dāng)前的形勢(shì)需要可以突出重點(diǎn)，即對(duì)重點(diǎn)問題可以寫得詳細(xì)些、可操作些，對(duì)非重點(diǎn)問題可以寫得簡(jiǎn)要些，為以后完善立法留下必要空間。
楊朝飛認(rèn)為，從立法應(yīng)當(dāng)充分滿足中國(guó)生物多樣性保護(hù)和生物安全保障的需求，應(yīng)當(dāng)確立國(guó)際社會(huì)普遍承認(rèn)的一些基本原則和制度。《生物安全法》最重要的基本原則主要有三項(xiàng)：生物多樣性資源的國(guó)家主權(quán)原則；國(guó)際上在生物安全的利用方面，非常強(qiáng)調(diào)謹(jǐn)慎原則；生物技術(shù)與產(chǎn)品的信息公開原則。
楊朝飛回顧，《生物多樣性公約》談判期間，中國(guó)的很多觀點(diǎn)受到國(guó)際社會(huì)的認(rèn)可和接受，當(dāng)時(shí)中國(guó)強(qiáng)調(diào)一條，任何物種或遺傳資源都是有國(guó)家主權(quán)的，任何物種只要查明原產(chǎn)地的，它就要接受這個(gè)國(guó)家的主權(quán)管轄，任何人來開發(fā)利用都得事先跟原產(chǎn)國(guó)商量。
“經(jīng)過多方努力，國(guó)際社會(huì)接受了中國(guó)的這個(gè)建議，在立法時(shí)，明確了生物多樣性資源的國(guó)家主權(quán)原則。我國(guó)是生物資源非常豐富的國(guó)家，所以這次中國(guó)生物安全立法，一定要宣布中國(guó)本土的物種或遺傳資源都具有國(guó)家主權(quán)的意義，這是極其重要的�！�
對(duì)于謹(jǐn)慎原則，楊朝飛解釋，任何生物資源開發(fā)都會(huì)存在生態(tài)環(huán)境方面的風(fēng)險(xiǎn)。世界各國(guó)都建立了一些生態(tài)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的制度和機(jī)制。我國(guó)也建立了一些生態(tài)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的制度和機(jī)制，當(dāng)然還不完善，急需在這次立法過程得到加強(qiáng)和提升。生物資源開發(fā)的生態(tài)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)主要包括兩個(gè)方面的內(nèi)容：一個(gè)是可知的風(fēng)險(xiǎn)；另一個(gè)是不可知的風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)可知的風(fēng)險(xiǎn)，只要完善制度和機(jī)制，再加強(qiáng)日常的監(jiān)管就可以很快得到解決。但是對(duì)于不可知的生態(tài)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)就很難監(jiān)管了，甚至很容易被人們忽視，因?yàn)檫@部分風(fēng)險(xiǎn)在事前很難預(yù)測(cè)或評(píng)估出來，具有長(zhǎng)期性、潛在性和隱蔽性的特征，但到了自然界后就會(huì)很快顯現(xiàn)出來，而且后果難以糾正。因此危害非常大。有的人提出，我們可以組織精英專家，根據(jù)已有的資料和知識(shí)去預(yù)測(cè)和評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)。其實(shí)這幾乎是不可能的，因?yàn)樵诩夹g(shù)上還沒有真正研究清楚的情況下，是不可能認(rèn)清風(fēng)險(xiǎn)，更控制不了風(fēng)險(xiǎn)。因此國(guó)際上提出了“謹(jǐn)慎原則”，即只要是不可知的風(fēng)險(xiǎn)，原則上就不允許批準(zhǔn)開發(fā)或引進(jìn)。這個(gè)原則既適用于轉(zhuǎn)基因技術(shù)，也適用于引進(jìn)外來物種。
生物技術(shù)和生物產(chǎn)品的信息公開是非常重要的，沒有信息公開就不可能有嚴(yán)格的監(jiān)管。一是只有信息公開才能明確技術(shù)開發(fā)者與使用推廣者的責(zé)任，便于在發(fā)生不良后果的時(shí)候追究法律責(zé)任；二是便于接受社會(huì)的廣泛監(jiān)督，陽光操作可以杜絕私下交易，而黑箱操作必然滋生腐��；三是可以把選擇權(quán)交給消費(fèi)者，如國(guó)際上要求轉(zhuǎn)基因食品必須都要標(biāo)識(shí)清楚，從而賦予消費(fèi)者選擇的權(quán)利；四是在國(guó)際貿(mào)易方面，要落實(shí)“事先知情的原則”，即將選擇的權(quán)利賦予進(jìn)口方，而不是生產(chǎn)方。
楊朝飛還提到，生物安全法必須建立遺傳資源的惠益共享制度。“惠益共享”制度是落實(shí)物種或遺傳資源國(guó)家主權(quán)的最為重要的一項(xiàng)制度，也是體現(xiàn)社會(huì)公平、扶持貧困人群的一項(xiàng)重要的制度。倡導(dǎo)“惠益共享”對(duì)外可以確保原產(chǎn)地國(guó)在生物資源的出口合作中獲取應(yīng)有的回報(bào)，以體現(xiàn)遺傳資源的合作利用對(duì)發(fā)展社區(qū)經(jīng)濟(jì)的真正價(jià)值，使當(dāng)?shù)厝罕娔軌驈闹蝎@益：對(duì)內(nèi)可以確保投資者將開發(fā)行為的利益所得分享給當(dāng)?shù)厝罕�，以彌補(bǔ)有錢人把資源拿走，把生態(tài)環(huán)境代價(jià)轉(zhuǎn)移給當(dāng)?shù)厝罕姟?/span>
【實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理亟待完善 需建國(guó)家生物安全決策咨詢體系】
2月17日，在揚(yáng)州邗江生物醫(yī)藥創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)中心，工作人員在生物安全柜操作臺(tái)上對(duì)新冠肺炎病毒檢測(cè)試劑進(jìn)行操作。圖據(jù) IC Photo
推動(dòng)生物安全立法的同時(shí)，我國(guó)生物安全領(lǐng)域還有哪些亟待完善的問題？
李琴分析，首先，實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理亟待完善，特別是涉及有關(guān)轉(zhuǎn)基因、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、病原微生物等的實(shí)驗(yàn)室地點(diǎn)選址和嚴(yán)格管理，尤其是對(duì)帶有病毒的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物嚴(yán)格管控。國(guó)家和有關(guān)部門在審批建設(shè)各類高致病性實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室，要非常嚴(yán)格的區(qū)分管理。
目前我國(guó)關(guān)于實(shí)驗(yàn)室生物安全管理相關(guān)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)大約有20余條，如《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《實(shí)驗(yàn)室-生物安全通用要求》、國(guó)務(wù)院424號(hào)令《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》等，但我們還應(yīng)嚴(yán)格區(qū)分管理不同級(jí)別類型的實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)活動(dòng),將實(shí)驗(yàn)室生物安全納入生物安全法，作為非常重要的部分。我注意到，包括科技部和上海等地，近期均在強(qiáng)調(diào)要加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室，特別是對(duì)病毒的管理，確保生物安全。如今立法中，將實(shí)驗(yàn)室生物安全納入生物安全法，會(huì)從法律層面進(jìn)一步提升依法嚴(yán)管、確保生物安全。
其次，亟需建立完善的、快速的、高效的監(jiān)測(cè)預(yù)警制度體系，確定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)后及時(shí)實(shí)施預(yù)警。這次疫情暴露的問題，就是預(yù)測(cè)預(yù)警滯后了。
再次，亟待完善生物安全應(yīng)急制度。新冠肺炎疫情的應(yīng)急預(yù)案、應(yīng)急儲(chǔ)備都出現(xiàn)一定程度的被動(dòng)。 另外，還要建立有效的國(guó)家生物安全決策咨詢體系，并開展生物安全相關(guān)戰(zhàn)略研究。疫情防控中，鐘南山院士和李蘭娟院士等一批專家和科學(xué)家發(fā)揮了重要作用。
最后，向公眾科普生物安全。“疫情凸顯的另一個(gè)問題是，大家對(duì)生物安全各個(gè)領(lǐng)域的認(rèn)知還比較缺乏，而生物安全與我們的生活息息相關(guān)�！�
紅星新聞?dòng)浾?/span> 趙倩 高鑫 北京報(bào)道
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